醫藥GMP車(chē)間專(zhuān)用臭氧發(fā)生器 一 :車(chē)間GMP車(chē)間專(zhuān)用臭氧機簡(jiǎn)介 系列空氣型醫藥GMP車(chē)間專(zhuān)用臭氧殺菌消毒機采用空氣為原料,殺菌機直接將臭氧送入空氣中,可對醫藥生產(chǎn),包裝車(chē)間等殺菌消毒。臭氧用于空氣殺菌消毒時(shí)一般作用1-2個(gè)小時(shí)。系列空氣型臭氧機等.空氣型臭氧機帶時(shí)間控制器,可以任意設定開(kāi)始殺菌時(shí)間和結束殺菌時(shí)間。 臭氧機出口濃度在20-30ppm,根據臭氧機使用的空間不同,實(shí)際空氣中的濃度分布可以從0.3ppm到100ppm.同一種機型,使用空間越大,在空氣中濃度越低;使用空間越小,在空氣中濃度越高。 二:中國醫藥GMP生產(chǎn)車(chē)間的概念和標準 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 按標準分為四類(lèi)標準:三十萬(wàn)級、十萬(wàn)級、萬(wàn)級和百級車(chē)間; 三十萬(wàn)級是指沒(méi)立方的浮游菌數小于1000個(gè); 十萬(wàn)級是指沒(méi)立方的浮游菌數小于500個(gè); 三十萬(wàn)級是指沒(méi)立方的浮游菌數小于100個(gè); 三十萬(wàn)級是指沒(méi)立方的浮游菌數小于5個(gè); 三:醫藥GMP車(chē)間專(zhuān)用臭氧機功能特點(diǎn): 臭氧對細菌、霉菌、病菌等微生物具有極強的殺滅力。它殺滅病毒是通地直接破壞其RNA和NDA物質(zhì)業(yè)完成的;而殺來(lái)細菌、老菌類(lèi)微生物的過(guò)程則是臭氧首先作用于細薄臘,繼而破壞臘內組織直至溶解死亡。 滿(mǎn)足醫藥行業(yè)GMP 認證,符合藥品出口衛生標準,延長(cháng)藥品保質(zhì)期和醫藥有效期限;殺菌消毒無(wú)殘留,無(wú)死角。機電一體化技術(shù),任意設定殺菌消毒時(shí)間??諝庵谐粞鯘舛葐挝唬?ppm=1.963mg/m3 四:空氣型臭氧機處理方式: 直接置放于房間(潔凈區)內。 a、 如果房間(潔凈區)的結構是長(cháng)方形的如20m*3m則可以推薦選用多臺小的臭氧機,分散分布,以求達到均勻分散的效果。 b、 因臭氧的比重大,所以臭氧機一般壁掛在空間總高度的2/3處比較合適。
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